約1億人を調べた史上最大規模の研究で新型コロナワクチンの健康リスクが明らかに

約1億人を調べた史上最大規模の研究で新型コロナワクチンの健康リスクが明らかに / Credit:Canva . ナゾロジー編集部

約1億人を調べた結果です。

デンマークの国立血清研究所（SSI）をはじめとした国際研究によって、新型コロナウイルスワクチンの健康リスクが示されました。

9900万人を対象とした史上最大規模の研究で、主としてファイザーとモデルナの開発したmRNAワクチンおよびアストラゼネカが開発したウイルスベクターワクチンの3種類でみられた、副反応13種が調べられています。

なお今回の記事はワクチンの有害性を強調するものではありません。

また最終的な結論として、ワクチン接種の利点が健康リスクを上回っていたことも、あえて先に述べてさせて頂きます。

その上で、新たに判明した副反応を報告します。

対象となる副反応は、心臓にかんする「心筋炎（MYO）、心膜炎（PER）」。

脳脊髄や末梢などの神経系にかんする「ギラン・バレー症候群（GBS）、横断性脊髄炎（TRM）、顔面麻痺（BP）、急性散在性脳脊髄炎（ADEM）、熱性けいれん（FSZ）」「全般麻痺（GSZ）」。

血液や血栓症にかんする「血小板減少症（THR）、特発性血小板減少症（ITP）、肺塞栓症（PEM）脳静脈血栓症（CVST）、内臓静脈血栓症（SVT）」となります。

記事では各副反応にについて、3種類のワクチンごとのリスクを報告いたします。

研究内容の詳細は2024年2月12日に『Vaccine』にて公開されました。

目次

mRNAワクチンは特に心筋症と心膜炎のリスクが高まった新型コロナウイルスのワクチンが脳や脊髄など神経系へ及ぼす影響新型コロナウイルスのワクチンが血管系へ及ぼす影響ワクチンの利益は健康リスクを上回る

mRNAワクチンは特に心筋症と心膜炎のリスクが高まった

新型コロナウイルスはこれまで世界全体で700万人近い死者を出しており、現在もさまざまな亜種が出現し続けています。

一方、これに対抗するため新型コロナウイルス感染症ワクチンも開発され、これまで135億回以上の接種が実施されて、世界人口の少なくとも70.6%が1回以上の接種を行ったと考えられています。

しかし人間が使用するあらゆる薬には必ず目的外の好ましくない効果が伴います。

生活習慣病や急性症状を含めると、薬だけでなく塩や砂糖といった食品ですら、健康リスクの主因となり得ます。

新型コロナウイルスのワクチンもまた、これまでの研究でいくつかの副反応が示されてきました。

mRNAワクチンは特に心筋症と心膜炎のリスクが高まった / Credit:K. Faksova et al . COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals . Vaccine 2024

そこで、デンマーク国立血清研究所をはじめとした国際研究チームはこの副反応の影響がワクチンの接種の利点に対して、どの程度深刻であるかを調査する研究を行いました。

この研究は、米国保健福祉省 (HHS) の疾病管理予防センター (CDC) によって資金援助されたグローバル ワクチン データ ネットワーク (GVDN) によって推進されており、世界8カ国、総勢約9900万人（99,068,901人）を対象に、新型コロナウイルスワクチンの安全性が検証された、これまでで史上最大規模の調査です。

（※GVDNはグローバル 新型コロナウイルス ワクチン安全性プロジェクト（GCoVS）の計画の一部です）。

この調査では、ワクチンを打った後42日間にみられた症状を調査し、打たなかった場合を比較しました。

たとえば胃腸にかかわるAと呼ばれる症状（症状A）があった場合、ワクチンを打った日を基準に、打った人と打たなかった人を比較して、42日間の間に症状Aが出る率を比較したのです。

もともと胃腸が弱かった人は、ワクチンを打たなくても、基準日から42日の間に症状Aを発症した可能性はあります。

研究ではワクチンを打った場合に、この症状Aが出た率を調査することで、ワクチンの影響（副反応）を調べました。

上の表においては、ChAdOx1はアストラゼネカのワクチン、BNT162b2はファイザーのワクチン、mRNA‐1273はモデルナのワクチンを示しています。

また表の左側にある1～4の数値は接種回数を示し、「発症率」とはワクチンを打たなかった人と比べて、その症状の発生率が何倍増加したかを示す数値になります。

数字の背景の色は、緑なら統計上の有意差（LBCI＜1）が無いこと（LBCI＜1）、黄色なら統計上の有意差がある程度認められること（1＜LBCI＜1.5）、赤ならば統計上の有意差が顕著にみられること（LBCI＞1.5）を示しています。

上の表は、ワクチンを打った人と打たなかった人の間を比較した、心筋症と心膜炎の発症率の違いを示しています。

表を見ると、ほぼ全てが黄色か赤色となっているのがわかり、ファイザーやモデルナなどのmRNAワクチンが心筋症と心膜炎に関連していることが示されています。

より詳細にみると、1回目の接種後にファイザーのワクチンを打った人は42日間で心筋症の発症率が2.78倍に増え、モデルナのワクチンを打った人はそれより多い3.48倍に増加していることが示されています。

2回目の接種ではより顕著であり、心筋症においてファイザーのワクチンでは2.86倍、モデルナのワクチンは6.10倍にも及びました。

またデータを分析すると、特に心膜炎は10代後半から20代前半までの男性において最も副反応が出る率が高かったことが示されました。

心膜炎でも同様の強い傾向がみられ、1回目の接種ではファイザーのワクチンでは1.54倍、モデルナのワクチンでは1.74倍となりました。

また3回目の接種ではモデルナのワクチンは2.64倍となっています。

ただ最も高い数値だったのは、心膜炎に対するアストラゼネカのワクチンの影響でありであり、3回目の接種に6.91倍となりました。

この結果は特に、1～2回目の接種においてファイザーやモデルナなどのmRNAワクチンでは心筋症と心膜炎のリスクが増大することが示されました。

新型コロナウイルスのワクチンが脳や脊髄など神経系へ及ぼす影響

新型コロナウイルスのワクチンが脳や脊髄など神経系へ及ぼす影響 / Credit:K. Faksova et al . COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals . Vaccine 2024

上の表は主に、脳や脊髄などの中枢神経と手足などの末梢神経など、神経系への影響がまとめられました。

左から順番に統計的に有意な差がみられたものをみていくと、まずギラン・バレー症候群（GBS）がアストラゼネカのワクチンによって2.49倍に増加しているのがわかります。

ギラン・バレー症候群は末端の神経の障害により、手足の痺れや、力が入らないなど体の脱力、痛みが起こる神経症状です。

左から2番目の横断性脊髄炎（TRM）は免疫システムが脊髄（特に髄鞘）の神経に対して誤って攻撃し、炎症を引き起こす症状です。

表を見ると、1回目のアストラゼネカのワクチン接種により、1.91倍に増加していることがわかります。

右から二番目の急性散在性脳脊髄炎（ADEM）では、アストラゼネカのワクチンで2.23倍、モデルナのワクチンで3.78倍に増加していることが示されています。

急性散在性脳脊髄炎は脳や脊髄などの中枢神経に散発的に脱髄と炎症を起こしてしまう疾患です。

これまでの研究では、感染症やワクチンなどが原因で、免疫が自分を攻撃してしまう自己免疫的なものが原因と考えられています。

他にも1回目の接種で顔面麻痺（ファイザーとモデルナの両方）や熱性けいれん（モデルナのみ）などが確認されています。